洗胶塞机新标准发布,胶塞清洗灭菌要求变化!
近⽇,中国制药装备⾏业协会发布了《药⽤胶塞清洗机》的标准草案,
解读如下:
修改了胶塞⽔分的要求(见5.6.1,2007版5.6.2);
修改了不溶性微粒的要求(见5.6.2,2007版5.6.3);
修改了澄清度的要求(见5.6.2,2007版5.6.4);
修改了胶塞灭菌的要求(见5.6.1,2007版5.6.5);
修改了热源的要求(见5.6.2,2007版5.6.6);
修改了胶塞含⽔量的检测⽅法(见6.6.4,2007版6.6.3);
修改了⽆菌检测⽅法(见6.6.5,2007版6.6.6);
修改了澄清度检测⽅法(见6.6.7,2007版6.6.5);
修改了热源检测⽅法(见6.6.8,2007版6.6.7);
增加了补风过滤器在线/离线灭菌的要求(见5.4.2,2007版 5.4);
增加了总排⽔防倒灌的要求(见5.4.10,2007版 5.4);
增加了真空检漏的要求(见5.4.11,2007版 5.4);
增加了在线清洗的要求(见5.4.12,2007版 5.4);
增加了⾃控系统的要求(见5.4.13,2007版 5.4);
增加了真空检漏的性能检测⽅法(见6.4.12,2007版 6.4);
增加了在线清洗的性能检测⽅法(见6.4.13,2007版 6.4);
增加了⾃控系统的性能检测⽅法(见6.4.14,2007版 6.4);
增加了可见异物要求(见5.6.2,2007版 5.6);
增加了可见异物测试⽅法(见6.6.9,2007版 6.6);
删除附录A(见2007版附录A)。
关于表⾯粗糙度,要求清洗机应符合要⽤胶塞灭菌⼯艺的要求,清洗机
箱体和清洗筒的内表⾯应光滑、平整。所有转⾓应圆滑过渡,易于清
洗,其表⾯粗糙度Ra值应不⼤于0.8µm,外表⾯粗糙度Ra值应不⼤于
1.6µm。
规定了核黄素检测喷淋头清洗死⾓的⽅法:模拟对箱体内壁喷核黄素,
通过设备在线清洗功能查验在线清洗的效果,⽤荧光紫外灯检查内表
⾯,没有荧光反应为合格。
规定了洗胶塞机进料⼝和出料⼝应设置安全联锁装置功
能,且分布在不同洁净级别的环境中。卸料时,进料⼝不
能打开,并有“关闭”或“可以打开”的信号显⽰。
固定进⼊箱体内部的进⽓管道需配除菌过滤器,过滤精度为0.22µm,终端补风过滤器应具有在线灭菌/离线灭菌功能。
关于超声波胶塞清洗机,规定超声波频率应不⼩于20kHZ
规定但超声波、压缩空⽓、纯化⽔、注射⽔、纯蒸汽、洁净压缩空⽓的压⼒达不到设定值时,以及洗胶塞过程⽔位低于设定值时,应停机报警。
关于灭菌温度的要求:灭菌温度可设定,控制精度应不⼤于±2℃。
要求总排⽔管道安装应有坡度,保证管道能排尽,⽆积⽔,并在总排液管道上设置防倒灌装置。
规定灭菌后的胶塞质量标准:
1. 胶塞表⾯应⽆明显残留⽔、光滑平整、⾊泽⼀致、不变形,不应有结团和发粘、龟
裂、⽼化、变形、破裂现象,应有良好的通针性;
2. 灭菌后的粉针胶塞含⽔量应不⼤于0.1%,灭菌后的冻⼲胶塞含⽔量应不⼤于5%;
3. ⽆菌保证⽔平:SAL≤10-6。
规定终洗⽔质量的标准:
1. 每1mL终洗⽔中,⼤于等于10µm的不溶性微粒应不超过25粒且⼤于等于25µm的不溶
性微粒应不超过3粒;
2. 澄清度应浅于2号浊度标准液;
3. 内毒素检测值应不⼤于0.25EU/mL;
4. 不应有可见异物。
全⽂如下:
ICS11.120.30
C 92
备案号:
中华⼈民共和国制药机械⾏业标准
JB/T 20100-XXXX
代替JB/T20100-2007
药⽤胶塞清洗机
The medicament use of rubber stopple cleaning machine
(征求意见稿)
中华⼈民共和国⼯业和信息化部发布
1 范围
本标准规定了药⽤胶塞清洗机产品的术语和定义,分类和标记、要求、试验⽅法、检验规则及标志、使⽤说明书、包装、运输和贮存。
本标准适⽤于采⽤超声波清洗、⽓⽔冲击清洗⽅式的药⽤胶塞清洗机。(以下简称清洗机)
2 规范性引⽤⽂件
下列⽂件中的条款通过本标准的引⽤⽽成为本标准的条款。凡是注⽇期的引⽤⽂件,其随后的所有修改单(不包括勘误的内容)或修改版均不适⽤于本标准,然⽽,⿎励根据本标准达成协议的各⽅研究是否可使⽤这些⽂件的最新版本。凡是不注⽇期的引⽤⽂件,其最新版本适⽤于本标准。
GB/T 150.1~150.4-2011 压⼒容器
GB/T 191 包装储运图⽰标志
GB/T 3768-2017 声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采⽤反射⾯上⽅包络测量⾯的简易法
GB/T 4272 设备及管道绝热技术通则
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB 8599 ⼤型蒸汽灭菌器技术要求⾃动控制型
GB/T 9969 ⼯业产品使⽤说明书总则
GB/T 10111 随机数的产⽣及其在产品质量抽样检验中的应⽤程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通⽤技术条件
GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通⽤技术要求
GB/T 36035-2018 制药机械电⽓安全通⽤要求
JB/T 4711 压⼒容器涂敷与运输包装
JB/T 20188-2017 制药机械产品型号编制⽅法
TSG 21-2016 固定式压⼒容器安全技术监察规程
YBB00042005 注射液⽤卤化丁基橡胶塞
YBB00052005 注射⽤⽆菌粉末⽤卤化丁基橡胶塞
《药品⽣产质量管理规范》(2010年修订)中华⼈民共和国卫⽣部
《中华⼈民共和国药典》(2020年版)国家药典委员会
3 术语与定义
下列术语与定义适⽤于本⽂件。
3.1 ⽓⽔冲击清洗 air-waterimpact cleaning
利⽤洁净压缩空⽓的压⼒与⽔产⽣的冲击作⽤,使胶塞表⾯附着的污物分离的清洗⽅式。
3.2 超声波清洗 ultrasoniccleaning
利⽤超声波产⽣的空化作⽤,使胶塞表⾯附着的污物分离的清洗⽅式。
4 分类和标记
4.1 分类
药⽤胶塞清洗机按清洗⽅式分为:超声波清洗和⽓⽔冲击清洗两种类型。
4.2 标记
4.2.1 胶塞清洗机型号按JB/T 20188-2017的规定编制。
4.2.2 标记⽰例
⽰例:QQQS-8型。表⽰⽓冲式清洗,每批最⼤胶塞清洗量为8万只的清洗机。
5 要求
5.1 设计、制造要求
5.1.1 清洗机主要承压部件的设计、制造、检验和验收应符合GB/T 150.1~150.4-2011 《压⼒容器》的相关规定,设计单位应该有相应等级的设计资质。
5.1.2 清洗机上设置安全附件如安全阀,压⼒表,温度表等应符合TSG21-2016《固定式压⼒容器安全技术监察规程》中安全附件的规定。
5.2 材料
5.2.1 凡与药物或有要求的⼯艺介质直接接触的零部件材质均应⽆毒、耐腐蚀、不产⽣微粒、化学性能稳定的材料。
5.2.2 密封件应采⽤⽆毒、⽆味、⽆颗粒脱落、耐热且耐腐蚀的材质。5.3 外观要求
5.3.1 清洗机外表应简洁、平整、⽆清洗盲区。⼯艺管道标明介质流向,阀门吊牌清晰,允许涂镀的表⾯其涂覆层应密着,⽆脱落。
5.3.2 清洗机箱体及蒸汽管道的保温层应符合GB/T 4272的有关规定。5.3.3 机架焊缝应焊接平整,不得有咬边,熔渣和飞溅等缺陷,外表平整易清洁。
5.3.4 清洗机应符合要⽤胶塞灭菌⼯艺的要求,清洗机箱体和清洗筒的内表⾯应光滑、平整。所有转⾓应圆滑过渡,易于清洗,其表⾯粗糙度Ra值应不⼤于0.8µm,外表⾯粗糙度Ra值应不⼤于1.6µm。
5.4 性能
5.4.1 清洗机进料⼝和出料⼝应分开设置,有安全联锁装置功能,且分布在不同洁净级别的环境中。卸料时,进料⼝不能打开,并有“关闭”或“可以打开”的信号显⽰。
5.4.2 进⼊箱体内部的进⽓管道需配除菌过滤器,过滤精度为0.22µm,终端补风过滤器应具有在线灭菌/离线灭菌功能。
5.4.3 超声波胶塞清洗机的超声波频率应不⼩于20kHZ,达不到设定值时,压缩空⽓、纯化⽔、注射⽔、纯蒸汽、洁净压缩空⽓的压⼒达不到
设定值时,胶塞清洗当⽔位低于设定值时,应停机报警。
5.4.4 清洗机应设置有硅油添加装置。
5.4.5 清洗机传动系统运转应平稳、灵活,⽆异常声响。
5.4.6 清洗机各阀门,管路⼯作时,密封部位应⽆渗漏。
5.4.7 洗涤、灭菌、⼲燥、冷却时间和温度应可监控、显⽰、记录。
5.4.8 灭菌温度可设定,控制精度应不⼤于±2℃。
5.4.9 负载运转噪⾳应不⼤于70dB(A)。
5.4.10 总排液管道安装应有坡度,保证管道能排尽,⽆积⽔,并在总排液管道上设置防倒灌装置。
5.4.11 清洗机应具有真空检漏功能。
5.4.12 设备应具有在线清洗功能,确保腔室内表⾯在线清洗能全⽅位覆盖。
5.4.13 ⾃控系统应具有配⽅存储、调⽤、打印及三级管理权限功能,可分为⼿动操作和⾃动运⾏,能记录温度、压⼒的过程曲线。
5.5 电⽓系统
电⽓系统安全应符合GB/T36035-2018中的有关规定。
5.6 清洗灭菌质量
5.6.1 灭菌后的胶塞质量应符合下列要求:
1. 胶塞表⾯应⽆明显残留⽔、光滑平整、⾊泽⼀致、不变形,不应有结团和发粘、龟
裂、⽼化、变形、破裂现象,应有良好的通针性;
2. 灭菌后的粉针胶塞含⽔量应不⼤于0.1%,灭菌后的冻⼲胶塞含⽔量应不⼤于5%;
3. ⽆菌保证⽔平:SAL≤10-6。
5.6.2 终洗⽔质量应符合下列要求:
1. 每1mL终洗⽔中,⼤于等于10µm的不溶性微粒应不超过25粒且⼤于等于25µm的不溶
性微粒应不超过3粒;
2. 澄清度应浅于2号浊度标准液;
3. 内毒素检测值应不⼤于0.25EU/mL;
4. 不应有可见异物。
6 试验⽅法
6.1 设计制造试验。
6.1.1 按GB/T 150.1~150.4-2011、TSG 21-2016的有关规定设计、制造、检验和验收。查验设计、制造单位的相应资质。
6.1.2 查验压⼒表,温度表,安全阀的质量合格证和压⼒容器监督检验部门的检定标志。
6.2 材料检验
6.2.1 查验主要受压件材料的质量证明书。当不能证明材质及性能时,应按其相应材料标准规定的试验⽅法进检验。
6.3 外观检验
6.3.1 外观检验清洗机外表⾯质量,介质流向,阀门吊牌及涂镀表⾯⽤⽬测查验。
6.3.2 保温层按GB/T 4272规定测试。
6.3.3 机架焊接表⾯通过⽬测查验。
6.3.4 清洗箱内壁和清洗筒的内外表⾯的质量⽤⽬测查验,粗糙度⽤表⾯粗糙度仪检测。
6.4 性能试验
6.4.1 查验进料⼝和出料⼝的分开设置及安全联动功能。
6.4.2 清洗机进料⼝和出料⼝应分开设置,有安全联锁装置功能,且分布在不同洁净级别的环境中。卸料时,进料⼝不能打开,并有“关闭”或“可以打开”的信号显⽰。
6.4.3 查验补风过滤器的材质、过滤精度及在线/离线灭菌功能。
6.4.4 模拟试验,观察超声波频率达不到设定值,⼈为调低⼯艺介质的压⼒,⼈为调低于设定⽔位时机器报警情况。
6.4.5 模拟操作硅油添加装置。
6.4.6 在空转情况下,对各项⾃动控制系统的协调性、灵敏性、准确性和运转的平稳性确认,试验3次。
6.4.7 在机器达到⼯作压⼒后,观察密封部位渗漏情况。
6.4.8 查验洗涤时间、灭菌温度和灭菌时间、冷却时间的显⽰和记录功能。
6.4.9 模拟试验设定灭菌温度,查验控制仪表的控温精度。
6.4.10 负载运⾏,⽤噪声仪按GB/T 3768-2017的规定测试噪⾳。
6.4.11 模拟测试排⽔管路排⽔,观察积⽔排尽情况及防倒灌装置的防倒灌功能。
6.4.12 查验箱体真空的真空泄漏率是否符合GB/T 8599中的要求。
6.4.13 模拟对箱体内壁喷核黄素,通过设备在线清洗功能查验在线清洗的效果,⽤荧光紫外灯检查内表⾯,没有荧光反应为合格,在位清洗质量标准、检测⽅法应符合GB/T 36030-2018中的要求。
6.4.14 检查测试⾃控系统配⽅的存储、调⽤、打印及三级管理权限功
能。操作测试⼿动操作和⾃动运⾏程序,并检查记录温度、压⼒的过程曲线功能。
6.5 电⽓系统试验
6.5.1 电⽓系统试验按GB/T 36035-2018中有关规定进⾏。
6.6 清洗灭菌质量试验
6.6.1 试验条件如下:
1. 清洗介质符合中华⼈民共和国药典(2020版)的相关规定,且压⼒应符合以下要求:
——纯蒸汽:不⼩于0.14MPa;
——纯化⽔:不⼩于0.2MPa;
——注射⽤⽔:不⼩于O.2MPa。
2. 洁净压缩空⽓:不⼩于0.4MPa;
3. 试验前设备及管道应清洗合格;
4. 胶塞应符合YBB 00042005、YBB 00052005的要求。
6.6.2 试验步骤
清洗机中加⼊内桶容积35%的胶塞制品,启动清洗程序,胶塞清洗结束后,通过取样⼝对终洗⽔进⾏取样检测。启动灭菌,⼲燥,冷却程序直⾄结束,从⽆菌层流保护的出料⼝取出胶塞,对胶塞质量,⽆菌性,含⽔量分别进⾏检测。
6.6.3 胶塞质量
⽬测胶塞表⾯质量,采⽤外径为0.8mm的注射针,⽤75N~8ON的⼒穿刺塞⼊瓶⼝内的胶塞,穿剌过程中胶塞不应被推⼊瓶内。
6.6.4 胶塞含⽔量
随机抽取40只胶塞,放⼊胶塞⽔分测试仪中,通过胶塞⽔分测试仪读出胶塞含⽔量。
6.6.5 ⽆菌
随机抽取40只胶塞,按中华⼈民共和国药典(2020)第四部通则⽬录1101“⽆菌检查法”中对胶塞作⽆菌培养基培养检测⽆菌值。
6.6.6 不溶性微粒检测
取终洗⽔50ml,按中华⼈民共和国药典(2020)第四部通则⽬录0903中“不溶性微粒检查法”进⾏终洗⽔中的不溶性微粒检测。
6.6.7 澄清度检测
取终洗⽔50mL,按中华⼈民共和国药典(2020)第四部通则⽬录0902中“澄清度检查法”判定终洗⽔与对⽐浊度标准液的等级。
6.6.8 细菌内毒素检测
取终洗⽔50mL,按中华⼈民共和国药典(2020)第四部通则⽬录1143中“细菌内毒素检查法”判定细菌内毒素的检测合格指标。
6.6.9 可见异物检测
取终洗⽔50mL,按中华⼈民共和国药典(2020)第四部通则⽬录0904中“可见异物检查法”检查终洗⽔中的可见异物。
7 检验规则
7.1 检验分类
检验分为出⼚检验和型式检验。
7.2 出⼚检验
7.2.1产品由制造单位质量检验部门按表1的规定逐台检验,合格后⽅能出⼚,并附有产品合格证。
表1 出⼚检验项⽬
项⽬类别 “要求”的章条号“试验⽅法”的章条号
设计制造 5.1 6.1
材料 5.2 6.2
外观 5.3 6.3
性能 5.4 6.4
电⽓系统 5.5 6.5
7.2.2 产品在检验过程中,如发现有不合格项时,允许退回修整并进⾏复验,复验仍不合格的,判定该产品为不合格品。
7.3 型式检验
7.3.1 有下列情况之⼀时,应进⾏型式检验:
1. 新产品定型鉴定或投产鉴定;
2. 产品结构、材料、⼯艺有较⼤改进,可能影响性能时;
3. 停产1年以上,恢复⽣产时;
4. 国家质量监督机构提出型式检验要求时。
7.3.2 型式检验的项⽬为本标准的全部要求。
7.3.3 型式检验的样机应在出⼚检验合格的产品中抽取,按 GB/T 10111的⽅法抽取10%作为样机,检测1台。
7.3.4 判定规则。型式检验中,若5.5有⼀项不合格,即判定该产品型式检验不合格。若其他项有不合格时,允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项,仍不合格,则判定该产品型式检验不合格。
8 标志、使⽤说明书、包装、运输和贮存
8.1 标志
8.1.1 产品标牌应符合GB/ T 13306的规定;清洗箱的压⼒容器标牌应符合TSG 21-2016《固定式压⼒容器安全技术检察规程》的规定,标牌应固定在产品的明显部位,产品标牌应包括下列内容:
1. 产品型号、名称;
2. 主要技术参数;
3. 出⼚编号、出⼚⽇期;
4. 制造单位名称;
5. 压⼒容器标牌。
8.1.2 包装储运图⽰标志应符合GB/T 191的规定,应有“向上”、“⼩⼼轻放”、“禁⽌翻滚”、“由此处吊起”等标识。
8.1.3 运输收发货标志应符合GB/T 6388的规定。
8.2 使⽤说明书
产品使⽤说明书应符合 GB/T 9969的规定。
8.3 包装
8.3.1 产品包装应符合JB/T 4711和 GB/T 13384的有关规定。
8.3.2 包装箱内应附有下列⽂件:
1. 产品合格证;
2. 产品使⽤说明书,安装图;
3. 仪表校验合格证,材质证明书;
4. 装箱单。
8.4 运输
产品的运输应符合JB/T 47ll 和国家铁路、公路、⽔路等货物运输的有关规定。
8.5 贮存
产品装箱后,应存放在⼲燥、通风、元腐蚀性⽓体的室内或有遮蔽的场所,不得露天存放。
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洗胶塞机新标准发布,胶塞清洗灭菌要求变化!
洗胶塞机新标准发布,胶塞清洗灭菌要求变化!
近⽇,中国制药装备⾏业协会发布了《药⽤胶塞清洗机》的标准草案,
解读如下:
修改了胶塞⽔分的要求(见5.6.1,2007版5.6.2);
修改了不溶性微粒的要求(见5.6.2,2007版5.6.3);
修改了澄清度的要求(见5.6.2,2007版5.6.4);
修改了胶塞灭菌的要求(见5.6.1,2007版5.6.5);
第 1 页
修改了热源的要求(见5.6.2,2007版5.6.6);
修改了胶塞含⽔量的检测⽅法(见6.6.4,2007版6.6.3);
修改了⽆菌检测⽅法(见6.6.5,2007版6.6.6);
修改了澄清度检测⽅法(见6.6.7,2007版6.6.5);
修改了热源检测⽅法(见6.6.8,2007版6.6.7);
增加了补风过滤器在线/离线灭菌的要求(见5.4.2,2007版 5.4);
第 2 页
增加了总排⽔防倒灌的要求(见5.4.10,2007版 5.4);
增加了真空检漏的要求(见5.4.11,2007版 5.4);
增加了在线清洗的要求(见5.4.12,2007版 5.4);
增加了⾃控系统的要求(见5.4.13,2007版 5.4);
增加了真空检漏的性能检测⽅法(见6.4.12,2007版 6.4);
增加了在线清洗的性能检测⽅法(见6.4.13,2007版 6.4);
第 3 页
增加了⾃控系统的性能检测⽅法(见6.4.14,2007版 6.4);
增加了可见异物要求(见5.6.2,2007版 5.6);
增加了可见异物测试⽅法(见6.6.9,2007版 6.6);
删除附录A(见2007版附录A)。
关于表⾯粗糙度,要求清洗机应符合要⽤胶塞灭菌⼯艺的要求,清洗机
箱体和清洗筒的内表⾯应光滑、平整。所有转⾓应圆滑过渡,易于清
洗,其表⾯粗糙度Ra值应不⼤于0.8µm,外表⾯粗糙度Ra值应不⼤于
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1.6µm。
规定了核黄素检测喷淋头清洗死⾓的⽅法:模拟对箱体内壁喷核黄素,
通过设备在线清洗功能查验在线清洗的效果,⽤荧光紫外灯检查内表
⾯,没有荧光反应为合格。
规定了洗胶塞机进料⼝和出料⼝应设置安全联锁装置功
能,且分布在不同洁净级别的环境中。卸料时,进料⼝不
能打开,并有“关闭”或“可以打开”的信号显⽰。
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固定进⼊箱体内部的进⽓管道需配除菌过滤器,过滤精度为0.22µm,终端补风过滤器应具有在线灭菌/离线灭菌功能。
关于超声波胶塞清洗机,规定超声波频率应不⼩于20kHZ
规定但超声波、压缩空⽓、纯化⽔、注射⽔、纯蒸汽、洁净压缩空⽓的压⼒达不到设定值时,以及洗胶塞过程⽔位低于设定值时,应停机报警。
关于灭菌温度的要求:灭菌温度可设定,控制精度应不⼤于±2℃。
要求总排⽔管道安装应有坡度,保证管道能排尽,⽆积⽔,并在总排液管道上设置防倒灌装置。
采血管的塞子需要哪种?
耐高温硅胶塞,硅胶胶塞,橡胶塞耐高温吗?耐多少度高温?
这个问题是我们佳盈通的客服人员经常被客户问道的问题(我们先看看耐高温硅胶塞的材料说明)
橡胶材质
提供最好的水密防渗和耐温效果.
A. 天然珪胶 (矽胶)
-- 耐烤箱高温范围180-260C. 短时间可抗 315度C.
-- 表面不沾漆. 简易清洁後. 可长期重复使用.
-- 抗化学药品力较差.
B. 黑EPDM胶料(三元乙丙橡胶)
-- 耐烤箱温范围到150 C-200C. 短时间可抗到260度C.
-- 表面较易沾漆. 重复使用期较短.
-- 良好的抗化学药品能力.
软质PVC浸渍材质
提供最好的耐化学药品特性. 物理强度高. 耐温跟水密性较差.
A. 耐温型PVC
-- 耐烤箱高温范围150-200C. 短时间可抗到260度C.属一次性使用. 不建议重复使用. 有弹性消失跟表面沾漆污染
後制品的问题.
B. 一般型PVC
-- 耐温到60-80C. 良好耐化学药品特性. 不污染化药品持. 物理强度高. 适合低成本的物理性表
面处理遮蔽防护使用. 不建议重复使用.
佳盈通公司的耐高温硅胶塞,硅胶胶塞,橡胶塞产品均采用优质天然硅橡胶做为原材料,结果严格的高温硫化制作工艺制作而成,天然硅橡胶本身的特性具有耐高温,耐酸碱,耐油性等特性,经过高温硫化后的硅胶塞,硅胶胶塞,橡胶塞产品同样具有此特性,其耐温性为:耐烤箱高温范围180-260C. 短时间可抗315度,通常应用于高温烤漆,高温喷涂等工业涂装领域当中,完全可以满足客户工艺要求.敬请客户放心使用.
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采血管是用丁基胶塞,丁基胶塞运用在不同的领域,但是它的最终作用都是密封,在采血管中它的密封性能可能相较于其他的行业来的更加严苛,因为这是关系到血液样本及其医护人员的安全问题的。其次需要检查丁基胶塞是否经过了硅化,一般硅化过的胶塞都会有痕迹,经过规划过的丁基胶塞也能更好的起到密封的作用,并且更加完善的保持样本的完整性。德晟生化解答
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