中国的制药标准有哪些?

   2023-05-21 13:37:12 网络1080
核心提示:制药标准也有很多种比如机械标准JB/T 6418-2010 分离机械 清洁度测定方法 本标准规定了测定分离机械清洁度的基本原则、要求和方法。本标准适用于分离机械液压系统的零件、部件、系统及相关产品的清洁度检测。其他系统产品也可参照执行。 J

中国的制药标准有哪些?

制药标准也有很多种

比如机械标准

JB/T 6418-2010 分离机械 清洁度测定方法 本标准规定了测定分离机械清洁度的基本原则、要求和方法。

本标准适用于分离机械液压系统的零件、部件、系统及相关产品的清洁度检测。其他系统产品也可参照执行。 JB/T 6418-1992 2010-07-01

JB/T 5284-2010 隔爆型刮刀卸料离心机 本标准规定了隔爆型刮刀卸料离心机的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于隔爆型刮刀卸料离心机。 JB/T 5284-1991 2010-07-01

JB/T 8865-2010 活塞推料离心机用滤网 本标准规定了活塞推料离心机转鼓中滤网的产品分类、型式与基本参数、技术要求、检验方法与验收规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于活塞推料离心机用焊接式条网、串接式条网和铣制板网。 JB/T 8865-2001 2010-07-01

JB/T 7241-2010 进动卸料离心机 本标准规定了进动卸料离心机的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于进动卸料离心机。 JB/7241-1994 2010-07-01

JB/T 7243-2010 离心萃取机型号编制方法 本标准规定了离心萃取机的型号编制方法。 JB/T 7243-1994 2010-07-01

JB/T 8101-2010 离心卸料离心机 本标准规定了离心卸料离心机的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于离心卸料离心机。 JB/T 8101-1999 2010-07-01

JB/T 8866-2010 筒式加压过滤机 本标准规定了筒式加压过滤机的术语、型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。

本标准适用于筒式加压过滤机。 JB/T 8866-2001 2010-07-01

JB/T 10968-2010 离心机、分离机用振动监视控制仪和电子振动保护开关 本标准规定了离心机、分离机用振动监视控制仪和电子振动保护开关的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于离心机、分离机用振动监视控制仪和电子振动保护开关。 2010-07-01

JB/T 10953-2010 透明膜三维包装机 本标准规定了透明膜三维包装机(以下简称“包装机”)的术语和定义、型号、型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等要求。

本标准适用于采用热封玻璃纸、BOPP、PVC薄膜等为包装材料,对硬纸盒类或方块型物品进行单包或多包及多包堆叠裹包封口的包装机,广泛应用于食品、医药、烟草、日化、文具用品、音像制品等行业。 2010-07-01

JB/T 10939-2010 带式输送机 跑偏开关 本标准规定了带式输送机跑偏开关的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于检测带式输送机运行过程中输送带跑偏的通用开关。 2010-07-01

JB/T 10958-2010 带式输送机 打滑检测器 本标准规定了带式输送机打滑检测器(以下简称“检测器”)的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存。

本标准适用于检测带式输送机在运行过程中打滑的通用型检测器。

中药提取用离心萃取机的,工作原理是什么?哪里有可以定制这种离心萃取机的企业

洗脱率与吸附剂、洗脱溶剂、保留体积、 流速等因素都有关,一般可达90%~98%。

相关资料:

1、固相萃取柱(英文, 简称SPE column,或Solid Phase extraction Cartridges,简称SPE cartridges)是从层析柱发展而来的一种用于萃取、分离、浓缩的样品前处理装置。

2、原理:

固相萃取(Solid Phase Extraction,SPE)技术基于液相色谱原理,可近似看作一个简单的色谱过程。原理是利用固体吸附剂将液体样品中的目标化合物吸附,与样品的基体和干扰化合物分离,然后再用洗脱液洗脱或加热解吸附,达到分离和富集目标化合物的目的。固相萃取可分为在线萃取和离线萃取。前者萃取与色谱分析同步完成,而后者萃取与色谱分析分步完成,两者在原理上是一致的。

3、固相萃取柱的使用

最简单的固相萃取可以通过手工方式完成,即在固相萃取柱上端连接一个注射器,通过对注射器的挤压将萃取柱内的液体排挤出萃取柱。另外,也可以使用正压或负压固相萃取装置对批量样品进行固相萃取操作。随着科技的发展和样品数量的增多,越来越多的分析实验室开始使用自动固相萃取仪,特别是多通道固相萃取仪对批量样品进行处理。

4、萃取步骤

1. 柱预处理(柱活化)

用适当的溶剂淋洗SPE 柱,以使吸附剂保持湿润,可以吸附目标化合物或干扰化合物。不同模式固相萃取小柱活化用的溶剂不同,其目的有2 个:一是除去填料中可能存在的杂质;二是使填料溶剂化,提高固相萃取的重现性。

2. 上样

将液态或溶解后的固态样品倒入预处理后的SPE 柱,然后利用抽真空、加压或离心的方法使样品通过SPE柱,在该步骤中,分析物被保留在吸附剂上。

3. 淋洗和洗脱

样品进入SPE柱、目标化合物被吸附后,视分离模式和样品性质而定,可采用适当的洗脱剂将目标化合物直接淋洗下来;也可先将干扰化合物淋洗掉,再用适当的洗脱剂将目标化合物洗脱,通常采用后一种方法更有利于样品的净化。淋洗和洗脱同上所述,可采用抽真空、加压或离心的方法使淋洗液或洗脱液流过吸附剂。

5、影响因素

1) 吸附剂

目前常用的吸附剂有正、反相吸附剂、离子交换吸附剂和抗体键合吸附剂等,试验时尽量选择与目标化合物极性相似的吸附剂,其用量大小与目标物性质(极性、挥发性)及其在水样中的浓度直接相关。

2) 洗脱溶剂

在SPE中,洗脱溶剂的选择与目标物性质及使用的吸附剂有关,楼蔓藤等给出了常见有机溶剂的极性和洗脱强度,试验过程中可根剧被测物的物理、化学性质选用。洗脱剂体积应以淋洗完全为前提,体积最小的为最佳,可通过多次洗脱法(小体积),根据回收率的变化曲线找到最佳的洗脱液体积,显然,洗脱体积越小富集倍数越高。

3) 保留体积

在加样过程中,保留体积是SPE 技术的关键因素之一,它代表了进行痕量富集时能有效处理的水样体积。根据色谱分析仪的最小检出量和水样中有机物的浓度,可以估算出欲富集的最小水样体积。另外,样液的pH 值也影响样品的吸附效率。

4) 流速

流速的控制对SPE至关重要,流速过大将引起SPE柱的穿漏,流速太小则处理速度太慢。柱预处理过程中流速适中,保证溶液充分湿润吸附剂即可,上样和洗脱过程则要求流速尽量慢些,以使分析物尽量保留在柱内或达到完全洗脱,否则会导致分析物流失,影响回收率的大小。尤其离子交换过程,进行比较缓慢,应采用较低的流速(0.5~2.0 mL/min)。

液-液萃取(溶剂萃取)是一种迅速发展的分离技术,可以根据分离对象和要求选择适当的萃取剂和流程。在生物和医药工程、中药提取、农药、生物等行业得到广泛应用,取代传统工艺中的提取罐、萃取塔(槽)等设备。

离心萃取机是一种快速、高效的液-液萃取(溶剂萃取)设备,它是利用离心力实现液液两相的萃取和分离[1]。该设备可以实现液液两相混合、传质、反应、萃取、洗涤、分离等多种功能。

离心萃取机是利用离心沉降原理,将具有密度差的物料加以分离。所以,在液-液萃取(溶剂萃取)工艺使用中,对原料液的要求有以下几点:(1).两相互不相溶;(2)两相密度差至少在0.1以上;(3)分离液中不能含有固体。

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