当然是YY0469好。GB2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器; YY/T 0469-2013 医用行业推行性标准。
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用,以纱布或纸等材料做成。
口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。
2021年1月14日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,介绍2020年中国出口口罩2242亿只 。2月11月,市场监管总局等四部门联合部署,对深入推进口罩质量监管进行了再部署、再加强。
2021年2月11日消息。为保障人民群众度过一个欢乐祥和、健康安全的新春佳节。
春节前夕,市场监管总局、工业和信息化部、国务院国资委和国家药监局四部门联合发文,对深入推进口罩质量监管进行了再部署、再加强,要求各地坚持监管和服务并重,强化生产源头控制,注重流通领域监督检查,对制售假冒伪劣口罩等违法行为露头就打,切实维护消费者权益;加强口罩质量帮扶,发挥品牌引领作用,促进口罩质量提升。
四部门要求各地高度重视,切实增强责任感和使命感,采取有力措施,为人民群众提供防疫用品安全保障,服务统筹推进疫情防控和经济社会发展大局。
医用防护用品执行标准
YY0469-2011标准是《医用外科口罩技术要求》,YY是医药行业标准的意思该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布,为医药行业标准,于2005年1月1日实施。
中国境内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表中国国家标准,即国标。中国的医用防护口罩标准现有两个:YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》及 GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个:YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩技术要求》和YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》以及GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
YY0469-2011标准的测试项目及技术要求:
1、外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
2、结构与尺寸
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚,并符合标志的设计尺寸及允差。
3、鼻夹
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。
4、口罩带
口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5、合成血液穿透
2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6、过滤效率
细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
7、压力差(p)
口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa。
8、阻燃性能
口罩材料应采用不易燃材料,离开火焰后燃烧不大于5s。
9、微生物指标
细菌菌落总数CFU/g:≤100,大肠菌群:不得检出,绿脓杆菌:不得检出,金黄色葡萄球菌:不得检出,溶血性链球菌:不得检出,真菌:不得检出,包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
10、环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
11、皮肤刺激性
口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。
12、细胞毒性
口罩的细胞毒性应不大于2级。
13、皮肤剌激
口罩的原发剌激记分应不大于0.40。
14、迟发型超敏反应
口罩的迟发型超敏反应应不大于1级,口罩材料应无致命反应。
法律分析:目前,我国关于口罩的主要标准包括GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等,目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。 说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即国标。
法律依据:《中华人民共和国标准化法》 第二条 本法所称标准(含标准样品),是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。
标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准,行业标准、地方标准是推荐性标准。
强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。
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