根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准；没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。
《医疗器械监督管理条例》第六条规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。并且在注册管理方面，明确规定“医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的”不予延续注册。
医疗器械强制性国家标准可在国家标准化管理委员会网站（www.sac.gov.cn）查询。医疗器械强制性行业标准可在国家食品药品监管总局网站（www.cfda.gov.cn）数据查询“医疗器械强制性行业标准”专栏查询，或者在国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心网站（www.nicpbp.org.cn）标准及补充检验方法查询“器械强制行业标准”专栏查询。
法律依据：
《医疗器械注册与备案管理办法》第三条医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。
医疗器械国家标准和行业标准的区别和联系。我觉得是一样的，0287和13485是等同采用就是一样的，
猎考网资讯：是否可以对就医服务不满意申请退款？相信医院在许多人眼中是救死扶伤的地方，似乎与商业化的关联不大，我们给医院交钱，也从未想过要退费、退款，更多的是想保障自己的生命安全。近日，一份《赣州市医疗机构“不满意就退费”工作实施方案(试行)》的征求意见稿引发网络热议。江西省赣州市卫计委回应“医疗不满意就退费”：方案还在征求意见，退费范围仅限医疗服务性收费项目。那么，医疗机构“不满意就退费”，是否可行？
针对医疗机构“不满意就退费”，是否可行问题，得从大众对医疗行业本身的看法出发。医疗行业是不是一个服务行业呢？认为是的，并想要退费的，大部分是非医疗行业人员，也就是潜在的患者；认为不是并不强调退费的，大部分是医疗行业人员。根据世界贸易组织（WTO）官方文件的分类，服务业主要包括11大类：商务服务，通讯服务，教育服务，与健康相关的服务和社会服务……2003年，我国政府官方文件将服务业划分为15类：其中就包括了医疗卫生。可见，无论是国际行业划分标准，还是国内行业划分标准，医疗行业的确属于服务行业，医护人员属于服务行业从业人员。当然，教师、律师、记者、公务员等也属于服务行业从业人员。
但为何医学界始终有声音认为医疗行业不应当属于服务行业呢？这一方面源于我们的医务人员不愿意“平视”患者，甚至“仰视”患者；另一方面也源于我国医学理念的落后，即医疗行业普遍将“治病救人，救死扶伤”作为医学的唯一目标，而没有跟上现代医学理念的进步，将“帮助病人”作为医学的新使命。
但是，如果医生换个角度看问题，把“帮助患者”作为我们行医的目的和工作目标，我们将摆脱失败的痛苦。实际上，“帮助患者”本身也包括了“治病救人”。更为重要的是，在“帮助患者”的过程中，医务人员一定会获得更多的成就感和幸福感。您是怎么看“不满意就退费”方案的推行的呢？欢迎与北京猎考网互动。
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临床行业标准是指什么？
0287是医疗器械的行业标准，13485是国际标准，两个是等同采用，可以认为是一样的。
国家标准也就是说由国家发布的，代号为GB，行业标准是由具体的某个行业发布的，如医药YY，卫生WS等等，国家标准的要求要比行业标准低，按要求来分企业标准>行业标准>国家标准
中国行业划分内容
现代医疗卫生服务机构中，临床实验室检验结果对诊治疾病有着极为重要的意义。检验结果的正确性可直接影响临床医生对疾病的诊断，对健康状况的判断，也影响对疾病疗效的评价，不正确的检验结果不但会给患者带来痛苦，严重时，还将成为医疗事故的原因。为保证临床实验室检验结果的正确性，提高和确保检验结果的质量，卫生部全国临床检验标准委员会经过多年努力工作，现已完成多项临床检验国家及卫生行业标准的制、修订工作（见表1）。旨在从样本采集、标识、运输、处理、检验、到结果报告和解释，全面规范临床实验室的检验过程，同时，依据国际通用标准，对临床实验室的质量管理和安全管理提出标准化要求。科学化的管理和规范化的操作，对提高我国临床实验室检验结果准确性和可比性，起到极大的推动作用。
保险业、采矿、能源、餐饮、宾馆、电讯业、房地产、服务、服装业、公益组织、广告业、航空航天、化学、健康、保健、建筑业、教育、培训、计算机、金属冶炼、警察、消防、军人、会计、美容、媒体、出版、木材、造纸、零售、批发、农业、旅游业、司法、律师、司机、体育运动、学术研究、演艺、医疗服务、艺术、设计、银行、金融、因特网、音乐舞蹈、邮政快递、运输业、政府机关、机械制造、咨询。
行业的发展必然遵循由低级的自然资源掠夺性开采利用和低级的人工劳务输出，逐步向规模经济、科技密集型、金融密集型、人才密集型、知识经济型，从输出自然资源，逐步转向输出工业产品、知识产权、高科技人才等。
扩展资料：
行业新分类
《财富中国》根据发达国家的行业界定与行业演变规则，对中国的行业进行新分类：
机构组织
政府机构，各国驻华行政机构，贸易公司，经济组织，协会，其他机构。农林牧渔
农业：粮食，豆类，蔬菜及制品，水果及制品，坚果，杂果，干果，咖啡，可可及制品，棉类，麻类，含油子仁，果仁，籽，食用菌，烟草，花木，竹木，藤苇，干草，木炭，植物提取物，动物提取物，动植物油，动植物种苗，家禽，牲畜，养殖动物，蚕茧，蚕丝，羽毛，羽绒，羊绒，生皮，毛皮，动物毛鬃，肠衣，禽蛋，饲料。
保健用品，减肥增重产品，个人保养，药材，中药饮片，康复产品，制药设备，医疗器械制造设备，计生用品，其他。
参考资料来源：百度百科 行业分类
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