注射用水设备有很多种,医用分类的有 :纯化水设备,医用超纯水设备,血液透析用水设备,生物医药纯水设备等等的设备。
注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
注射用水可通过蒸馏法、反渗透法、超过滤器法等获得,各国对注射用水的生长方法作了十分明确的规定,如:
①美国药典(24版)规定“注射用水必须由符合美国环境保护协会或欧共体或日本法定要求的饮用水经蒸馏或反渗透纯化而得”。
②欧洲药典(1997年版)规定“注射用水为符合法定标准得饮用水或纯化水经适当方法蒸馏而得。
③中国药典(2000年版)规定“本品(注射用水)为纯化水经蒸馏所得的水“。
可见注射用水用纯化水经蒸馏而得是世界公认的首选方法,而清洁蒸汽可用同一台蒸馏水机或单独的清洁蒸汽发生器获得。
蒸馏法对原水中不发挥性的有机物、无机物,包括悬浮物、胶体、细菌、病毒、热原等杂质有很好的去除作用。蒸馏水机的结构、性能、金属材料、操作方法以及原水水质等因素,均会影响注射用水的质量。多效蒸馏水机的“多效”主要是节能,可将热能多次合理使用。蒸馏水机去除热原的关键部件是汽-水分离器。
对蒸馏水水机的要求是:
①采用316L医药级不锈钢制的多效蒸馏水机或清洁蒸汽发生器;
②电抛光(240粒)并作钝化处理;
③装有测量、记录和自动控制电导率的仪器,当电导率超过设定值时自动转向排水。
注射用水一般用什么方法制取?用什么设备制取?
1、开车后原料水流量达不到要求
1)产生原因:
A、水泵运转方向与要求不符。
B、多级泵进水管路内有空气。
2)解决方法:
A、检查电源线接线,要求水泵转向与泵壳标示的一致。
B、拧开多级泵的排空螺栓,排除内部空气。
2、蒸馏水质量有问题
1)产生原因:
A、蒸馏水温度过低。
B、排空口不流畅。
C、操作过程中,蒸发器水位线超过观察窗口。
D、原料水质量不符合要求。
2)解决方法:
A、降低冷却水流量,控制蒸馏水出口温度在92—99℃之间,并保证排空口流畅,使不凝性气体顺利地排出机外。
B、操作员在设备运行过程中,应随时观察各效蒸发器的水位线不得超过观察窗的一半,并随时观察蒸汽压力及原料水流量的变化,及时进行调节控制。
3、蒸馏水产量不足:
1)产生原因:
A、供给的加热蒸汽质量不符合要求,即加热蒸汽不是干燥的饱和水蒸汽。
B、一效蒸发器,一效预热器疏水阀堵塞,排水不畅。
C、换热管壁可能积有水垢。
2)解决方法:
A、提高加热蒸汽质量
B、检查疏水阀,视情况进行清洗或更换。
C、一效蒸发器通过的锅炉蒸汽带有杂质,换热管管壁易结垢;冷凝器当用自来水充当冷却水时,易使冷却管结垢,因而一效蒸发器冷凝器应视情况定期进行除垢清洗,具体操作见清洗内容。
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净得瑞为您解答:注射用水一般用纯化水通过蒸馏法(还有反渗透法和超滤法)制得,化学纯度高达99.999%,无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同,可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器。
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