牙科医疗器械的行业标准

   2022-08-12 03:09:07 网络890
核心提示:牙科医疗器械的产品及其部件涉及的标准比较多,现收录在中国标准出版社(2002)出版的《医疗器械标准汇编 口腔器械和设备卷》的国家和行业标准如下:GB/T 5041--------------牙科砂轮GB/T 5042------------

牙科医疗器械的行业标准

牙科医疗器械的产品及其部件涉及的标准比较多,现收录在中国标准出版社(2002)出版的《医疗器械标准汇编 口腔器械和设备卷》的国家和行业标准如下:

GB/T 5041--------------牙科砂轮

GB/T 5042--------------牙科磨头

YY/T 0453--------------拔牙钳通用技术条件

YY/T 0170.1 -----------牙挺:

YY/T 0170.1------------丁字形牙挺

YY/T 0273 -------------齿科银汞调和器

YY/T 0275 -------------银汞合金充填器

YY/T 0274.1------------牙科洁刮器械 洁治器

YY/T 0274.2------------牙科洁刮器械 刮治器

YY/T 0278 -------------根管充填器

YY/T 0295.4 -------------牙用镊

YY/T 0295.2 -------------整形镊

YY 0302 -------------高速牙科车针

YY 91014 -------------牙探针

YY 91019 -------------齿科针

YY 91021 --------------成人拔牙钳

YY 91022 --------------儿童牙钳

YY 91044 --------------高速涡轮牙钻机

YY 91045 --------------高速涡轮牙钻机车头

YY 91064 --------------牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件

YY 91010 --------------牙科旋转器械 配合尺寸

YY 91011 --------------牙科旋转器械 基本尺寸和标号

口腔材料的分类

第一类:通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、氧气瓶、助听器、消毒器等)。

第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械 (医院所见的设备,如基础外科手术器械、耳鼻喉科手术器械、影像设备等)

第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。(如:一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医疗器械、填充材料、植入性医疗器械)

对照一下吧。

种一颗牙需要哪些零部件和耗材?

口腔材料,也称齿科材料或牙科材料。以地狗齿科材料网分类如下:

一、齿科材料分类

以地狗齿科材料,可分为公用耗材及专科材料。专科材料又分为口内、口外、修复、正畸、技工和口腔保健六科室用耗材。(一)共用耗材一次性口腔检查器械盒 , 一次性帽子/口罩/手套, 注射器及冲洗针 , 吸唾器头 ,橡皮障附件 ,局部麻醉剂,棉球/纱布等制品, 消毒产品 ,工作服/鞋 ,防护镜 ,防护用品 , 防护面罩 , X光片/冲洗液 , 其他 。(二)口内消耗材料常用充填材料 , 复合树脂 , 粘接剂 , 酸蚀剂 ,窝沟封闭剂 ,根管充填材料 , 纤维桩/固位钉, 根管消毒材料,脱敏/防龋材料, 漂白用品 , 专用塑料薄膜 ,扩大/拔髓针, 根管锉 ,牙胶尖 ,成形片, 银合金粉,小楔子 ,橡皮障防湿装置,齿菌斑控制产品 , 氟化材料 , 口腔溃疡膜 , 失活剂 , 其他。 如①充填材料。治疗龋病时用于充填窝洞的修复材料。暂时性充填材料使用时间数日到数个月,主要有氧化锌丁香酚水门汀和磷酸锌水门汀等?永久性充填材料可在口腔使用数年至数十年,主要有银汞合金、复合树脂等。(三)口外、种植常用外科材料 , 种植材料 ,种植体 , 钢板/钛板 ,固位钉 ,人工骨 ,其它 。如:植入材料。制作齿科植入体的材料。植入体经外科手术可植入口腔软、硬组织内,用以代替部分生活组织或整个器官,以恢复其外形及功能。常用的有钛及钛合金、不锈钢、钴铬合金、丙烯酸类树脂、硅橡胶、生物陶瓷、复合材料等(四)正畸耗材正畸粘接材料, 托槽 ,弓丝 , 扩弓器,牵引装置, 种植钉/手柄 ,牵引圈 ,链状橡皮圈 , 弹力线 ,游离牵引钩 ,舌侧扣,正畸测力计,拉钩 ,结扎丝,正畸推/拉簧,带环/颊面管,(五)修复、技工耗材印模材 , 临时修复 , 排龈线 , 托盘 ,义齿/树脂牙 , 磨具 , 金刚砂车针,切盘及片切砂条/手柄 ,瓷粉,烤瓷/陶瓷材料 ,合金/钢 ,重衬和修理材料 , 分离剂/义齿清洁剂 , 橡胶碗 , 钢丝/网 , 蜡制品,石膏/刀/锯/剪,精密附着体 ,打磨抛光材料 ,牙托/造牙粉/水 , 蜡 ,包埋料, 冠桥材料 ,焊条/焊煤 ,咬合纸,液/油/剂/胶水/粉/沙/膏/笔/钉 , 质保卡 , 其他 。如:②印模材料。用于复制牙齿和口腔软组织的解剖形态及其关系的材料。常用的有藻酸盐类、合成橡胶类弹性材料,印模石膏和印模膏等。③模型材料。制作各种口腔组织阳模的材料。主要有石膏、人造石、低熔合金、模型蜡等。④义齿材料。在修复缺损的牙体或缺损、缺失的牙列时,用于制作各种人工牙、基托、固位体、连接杆、冠、桥及嵌体的材料。常用的有金属、陶瓷及合成树脂等。⑤粘接材料。用于牙体硬组织与塑料、金属及烤瓷等材料的粘接,如粘接充填体、粘固固定修复体或固定矫治器等。常用的有水门汀类和合成高分子材料。(六)预防保健材料⑥预防保健材料。用于预防牙齿及其支持组织的疾病及损伤的材料。有氟化物凝胶、窝沟封闭剂和口腔保护器等。此外,还有垫底材料、颌面修复材料、包埋材料、磨平抛光材料等

全瓷二氧化锆和二氧化锆全瓷有啥区别

种植牙是一种种植体+种植配件(愈合基台,临时基台,取模配件,永久基台),临时牙冠,永久牙冠,如果有数字化方式还需要导板。种植系统通常根据种植体的材质、形状结构、表面结构以及连接方式进行分类。种植体主要由4级商用纯钛制成,螺纹柱状、根形种植体已成为世界范围内被广泛接受的种植体形态。研究证明适度粗糙的表面结构可以增加种植体表面面积和骨结合。因此,目前临床上使用的种植系统一般为经过各类表面处理而获得的不同粗糙程度的粗糙表面。种植体与其上方的修复体通过一定的结构相连接,主要分为外连接和内连接两种。牙冠分为烤瓷牙冠、全瓷牙冠、贵金属牙冠、不锈钢牙冠。因为每个人的牙齿各不相同,所以长期使用的人工牙冠通常需要度身订造数字化种植所需 导板目前使用树脂材料运用3d打印机制作而成。尽管平时我们可以通过镜子和拍CT片子来看到牙齿,但还是不能面面俱到,这时候就需要口腔取模来呈现更多口腔细节。所以牙齿取模在牙齿治疗的准备工作里可是重中之重,直接影响到后期治疗效果。牙齿取模目前藻酸盐 ,琼脂 ,以及硅橡胶 。取模后也需石膏灌注定模。牙齿种植是一门精确复杂的手术,所用的材料可谓是繁多。同时在手术过程中还需要用到种植手术器械包。

全瓷二氧化锆和二氧化锆全瓷区别:

1、用的二氧化锆不同

全瓷二氧化锆是整个牙齿都是二氧化锆做成的,二氧化锆全瓷是只有牙齿表面有瓷。

2、硬度不同

全瓷二氧化锆牙较二氧化锆全瓷牙更脆,相对来说更容易碎裂。

二者总体安装效果和耐磨程度差不多,价格也相似,相比较其他类型的牙齿价格稍微昂贵。都是由当今先进的计算机辅助设计、激光扫描,再由计算机程序控制研磨制作而成的。

扩展资料:

二氧化锆烤瓷牙的注意事项:

1、初戴时二氧化锆烤瓷牙应吃软的食物,适应后再吃正常食物。

2、初戴二氧化锆时有轻度不适感患者应耐心练习使用,逐渐适应。

3、二氧化锆烤瓷牙受到超过它的应力范围的压力会碎瓷,所以不要咬太硬的食物,比如核桃一类的东西。

4、初期与修复前相比,上下牙尖对位可能会有变化,要缓慢进食,逐渐适应,以免咬伤颊舌粘膜。

5、二氧化锆烤瓷与基牙的接合处容易聚集菌斑,形成牙石,应注意 保持口腔清洁,养成餐后刷牙的习惯,牙缝间可以使用牙线清洁,并定期到医院检查、洁牙。

6、由于牙体预备时磨除了部分牙釉质,初戴烤瓷牙时,会出现冷热敏感或疼痛,随时间推移会慢慢缓解。

7、初戴二氧化锆烤瓷牙避免吃过凉过热的食物,以免引起激发痛。大约两周以后可以正常进食。

参考资料来源:百度百科-二氧化锆烤瓷牙

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